producte

El registre de dispositius mèdics fa referència al procés d'avaluació sistemàtica de la seguretat i eficàcia dels dispositius mèdics que s'han de vendre i utilitzar d'acord amb els procediments legals, per decidir si accepta la seva venda i ús.Es divideix en ChinAquest registre de dispositius mèdics nacionals i registre de dispositius mèdics a l'estranger.Els dispositius mèdics a l'estranger, ja siguin de classe I, de classe II o de classe III, haurien de ser gestionats per l'Administració estatal d'aliments i drogues de Beijing: els dispositius mèdics nacionals de classe I i classe II haurien de ser gestionats per l'administració local d'aliments i medicaments, provincial o municipal, i de classe. III Els dispositius mèdics haurien de ser gestionats per l'Administració Estatal d'Aliments i Medicaments.El certificat de registre de dispositius mèdics fa referència a la targeta d'identificació legal dels productes de dispositius mèdics.

D'acord amb la normativa sobre supervisió i administració de dispositius mèdics, les mesures per a la supervisió i administració de la producció de dispositius mèdics i les mesures per a l'administració del registre de dispositius mèdics emeses per l'Administració estatal d'aliments i medicaments, els productes de dispositius mèdics produïts i / o venuts a la Xina han de complir els requisits reglamentaris corresponents.Aquests requisits inclouen:

1) El fabricant del dispositiu mèdic obté la llicència de producció;

2) Els productes de dispositius mèdics han obtingut un certificat de registre.

Foosin ja obté el registre mèdic a la Xina des del 2006, la darrera versió de la següent manera:

Certificat de registre núm.: lxzz 20152020252

Adjunt：